Исследование ассортимента лекарственных средств в виде мягких лекарственных форм для ветеринарного использования

Полный текст

Введение

Небольшое количество лекарственных средств (ЛС) в виде мягких лекарственных форм (МЛФ) для ветеринарного применения выпускается в виде паст и гелей, суппозиториев для внутриматочного введения и кремов для нанесения на кожную поверхность [1–3]. Для местной терапии в ветеринарной практике широко используются также мази, линименты и гели для наружного применения [4–7].

МЛФ для ветеринарного использования представлены во многих фармакотерапевтических группах. Они просты в применении и достаточно эффективны, особенно в терапии открытых ран и воспалительных процессов кожи и слизистой  [8–13].

Ветеринарные ЛС в виде МЛФ для внутреннего применения предназначены для сублингвального (трансбуккального) введения или введения per os. Они состоят из одного или нескольких фармакологически активных веществ, растворенных или распределенных в одно- или многофазной основе из веществ различного происхождения (натуральные, синтетические).

В состав ветеринарных ЛС в виде МЛФ для внутреннего использования в качестве вспомогательных веществ могут также вводиться консерванты, пластификаторы, загустители, эмульгаторы, стабилизаторы, корригенты и пр.

Данные лекарственные препараты обычно выпускаются в одно- или многодозовых контейнерах, позволяющих их точно дозировать в соответствии с массой животного.

Государственный реестр лекарственных средств для животных насчитывает 2443 торговых наименования (ТН), из которых доля ЛС в виде МЛФ составляет 73  ТН, что соответствует 3 %. Данное обстоятельство позволяет говорить о недостатке предметных ЛС в общей структуре ассортимента [14, 15].

Цель исследования — изучить представленный на фармацевтическом рынке России ассортимент ЛС в виде МЛФ для ветеринарного применения.

Материалы и методы исследования

В исследовании использованы следующие источники: Государственный реестр лекарственных средств для животных ^[1], справочник Видаль ^[2], иные материалы опубликованных маркетинговых исследований из печатных и электронных общедоступных источников информации, аналитические материалы исследуемого профильного рынка.

Использованные методы: структурный анализ, контент-анализ, графический анализ, аналитическое исследование [16].

Результаты исследования и обсуждение

В ходе исследования российского реестра ЛС для ветеринарного применения, сформирован информационный массив МЛФ, структуру ассортимента которого определяют 33 компании-производители.

Исследование ассортимента МЛФ по фармакологической принадлежности выявило 23 фармакотерапевтические группы (ФТГ) (табл., рис. 1). Количество ЛС в виде МЛФ, обладающих противомикробным действием, составляет 56 ТН — 76,6 %, что говорит о доминанте спроса.

Распределение ассортимента МЛФ по фармакотерапевтическим группам

Фармакотерапевтические группы	Количество единиц ТН	Доля от общего ассортимента МЛФ, %
Антисептические ЛС	25	34,2
Антисептики и дезинфицирующие в комбинациях	9	12,3
Местно-раздражающие средства	1	1,4
Местно-раздражающие средства в комбинациях	1	1,4
Антибактериальные средства	2	2,7
Комбинированные антибактериальные препараты	1	1,4
Тетрациклины	2	2,7
Амфениколы	2	2,7
Амфениколы в комбинациях	3	4,1
Сульфаниламиды	2	2,7
Производные 8‑оксихинолина	1	1,4
Другие антибактериальные в комбинациях	2	2,7
Противогрибковые средства	1	1,4
Противопаразитарные средства	1	1,4
Противопаразитарные средства в комбинациях	1	1,4
Антигельминтные средства	1	1,4
Антигельминтные в комбинациях	1	1,4
Инсектоакарицидные средства	5	6,8
Другие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства, в комбинациях	1	1,4
Дерматотропные средства	6	8,2
Иммуномодуляторы	2	2,7
Иммунодепрессанты	1	1,4
Гомеопатические средства	2	2,7

Источник: составлено Е.А. Белоусовым, Е.А. Сладковой, Е.О. Новиковой, О.В. Белоусовой, М.Ю. Новиковой, О.О. Новиковым.

Рис. 1. Распределение ассортимента МЛФ в зависимости от фармакотерапевтических групп, %  
Источник: выполнено Е.А. Белоусовым, Е.А. Сладковой, Е.О. Новиковой, О.В. Белоусовой, М.Ю. Новиковой, О.О. Новиковым.

Структура ассортимента в зависимости от количества активных компонентов в ЛС состоит из монокомпонентных, составляющих 55 ТН, или 75,3 %, и многокомпонентных, содержащих два и более действующих веществ, — 18 ТН (24,7 %) (рис. 2).

Рис. 2. Ранжирование ЛС в зависимости от количества активных компонентов, %  
Источник: выполнено Е.А. Белоусовым, Е.А. Сладковой, Е.О. Новиковой, О.В. Белоусовой, М.Ю. Новиковой, О.О. Новиковым.

По производственной принадлежности структура ассортимента выглядит следующим образом: ЛС, произведенные в РФ, определяют 66 ТН, или 90,4 %; Испании — 1 ТН (1,4 %); Франции — 3 ТН (4,0 %); Беларуси — 1 ТН (1,4 %); Индии — 1 ТН (1,4 %); Бразилии — 1 ТН (1,4 %). На диаграмме (рис. 3) отчетливо видно, что количество российских препаратов в данном сегменте рынка в 9 раз превосходит пул импортных ЛС в виде МЛФ, что может говорить об успешном импортозамещении в данном сегменте рынка.

 

Рис. 3. Структурирование ассортимента ЛС по странам-производителям, %  
Источник: выполнено Е.А. Белоусовым, Е.А. Сладковой, Е.О. Новиковой, О.В. Белоусовой, М.Ю. Новиковой, О.О. Новиковым.

На следующем этапе исследования проведено ранжирование предприятий-производителей ЛС в виде МЛФ. Так, АО Завод «Ветеринарные препараты» с 12 ТН занимает лидирующие позиции, определяя 16,3 % целевого рынка. ЗАО «НПП «ФАРМАКС» с 7 ТН — 9,5 %, находится на второй позиции. Фармацевтическая компания ООО «НИТА-ФАРМ» (5 ТН, 6,8 %) — 3‑е место; ООО «СПАЗ-фарм», ООО «НПО «ЛИКОМ» — по 4 ТН (5,5 %); ЗАО «БиоПро», ЗАО «Росветфарм», АО «Агробиопром» — по 3 ТН (4,1 %); компании ООО «Фармбиомедсервис», «Торговый дом «БИАГРО», «Апиценна», НПП «Агрофарм», «Ветторг», «БиоФармГарант», «АЛЕКСАНН» — по 2 ТН (2,7 %); на долю ООО «Оренбургзооветснаб», VETOQUINOL S.A., The Himalaya Drug Company, ИУП «ВИК — здоровье животных», TriRx Serge, ФКП «Армавирская биологическая фабрика», АО «МЕДХИМ», ООО «Агросервис», ЗАО Пчеловодный комбинат «Коломенский», ООО Фирма «БиоХимФарм», ООО «Научно-исследовательское общество «МЕДИТЭР», Industrial Veterinaria, S.A. INVESA, Intervet Productions S.A., ООО ФИРМА «Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр», ООО «БИОГАРД», ООО НПЦ «ФОКС и Ко», Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda, ЗАО «Виватон» в совокупности приходится 25,2 % исследуемого ассортимента (рис. 4).

Рис. 4. Ранжирование компаний-производителей МЛФ в зависимости от представленного количества ТН, %  
Источник: выполнено Е.А. Белоусовым, Е.А. Сладковой, Е.О. Новиковой, О.В. Белоусовой, М.Ю. Новиковой, О.О. Новиковым.

Среди видов МЛФ наиболее популярны мази — 49 ТН (67,1 %); значительным спросом пользуются гели — 15 ТН (20,6 %); линименты и пасты — по 3 ТН (4,1 %); суппозитории — 2ТН (2,7 %); кремы — 1 ТН (1,4 %) (рис. 5).

Рис. 5. Сегментация исследуемого ассортимента МЛФ по видам ЛФ, %  
Источник: выполнено Е.А. Белоусовым, Е.А. Сладковой, Е.О. Новиковой, О.В. Белоусовой, М.Ю. Новиковой, О.О. Новиковым.

На следующем этапе более детально изучали самую популярную и востребованную лекарственную форму — мази.

Согласно Государственной фармакопее РФ XIV издания (ОФС.1.4.1.0008.18 ^[3]), мазь — МЛФ, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки. Мазь — МЛФ, состоящая из основы и равномерно распределенных в ней действующих веществ. По видам мази подразделяются на наружные и местные. В ветеринарном реестре на сегодняшний день из 49 ТН мази для местного применения составляют 35 ТН (71,4 %), для наружного применения — 14 ТН (28,6 %). Одно ЛС — мазь «Оптиммун®» — относится к глазным лекарственным формам.

Из аптечных организаций все ЛС в виде МЛФ, представленные в реестре, отпускаются без рецепта ветеринарного врача.

Мы исследовали ассортимент предметных ЛС по преимущественному применению у отдельных определенных групп животных. Так, наружные ЛС, применяемые для поддержания на допустимом уровне здоровья сельскохозяйственных и домашних животных составляют 39 ТН, что соответствует 53,4 %; ЛС, применяемые преимущественно для лечения домашних животных, определяют 8 ТН, или 11,0 % от исследуемого ассортимента; сельскохозяйственных — 16 ТН (21,9 %), а количество ЛС для лечения животных, не вошедших в предыдущие группы, составляет 10 ТН — 13,7 % (рис. 6).

 

Рис. 6. Распределение наружных ЛС по применению к определенным группам животных, %  
Источник: выполнено Е.А. Белоусовым, Е.А. Сладковой, Е.О. Новиковой, О.В. Белоусовой, М.Ю. Новиковой, О.О. Новиковым.

Далее изучили распределение предприятий-производителей предметных ЛС по географической привязке к Федеральным округам РФ. Основное производство ЛС в виде МЛФ сосредоточено в Центральном федеральном округе — 40 ТН, или 55 % от исследуемого ассортимента МЛФ, в Москве и Московской области производится 16 ТН (22 %), во Владимирской области — 17 ТН (23,3 %); на предприятиях Приволжского федерального округа — 18 ТН (24,6 %), в Кировской области — 7 ТН (9,6 %), Саратовской области — 9 ТН (12,3 %); в Сибирском федеральном округе — 6 ТН (8,2 %); на долю Южного и Северо-Западного округов приходится по 1 ТН (1,4 %) (рис. 7).

Рис. 7. Сегментация по географическому расположению основных предприятий, производящих ЛС, %  
Источник: выполнено Е.А. Белоусовым, Е.А. Сладковой, Е.О. Новиковой, О.В. Белоусовой, М.Ю. Новиковой, О.О. Новиковым.

Заключение

Таким образом ассортимент ЛС в виде МЛФ составляет 3 % от всего зарегистрированного терапевтического инструментария, что недостаточно для успешного лечения группы ряда патологий, например, травматических. Это должно определять вектор на создание новых ЛС и МЛФ.

Несмотря на ограниченный ассортимент ЛС в виде МЛФ, доля российских препаратов достигла 90,4 %, что говорит об успешности проводимой программы по импортозамещению.

Основные мощности по производству целевых ЛС расположены на европейской части РФ, и потому существует потребность в развитии профильных мощностей в других федеральных округах России.

Проведенное маркетинговое исследование, по нашему мнению, позволит обеспечить информированность профильных специалистов в предметной области.

 

_{¹ Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения (перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию) // Россельхознадзор: официальный сайт. Режим доступа: https://fsvps.gov.ru/files/gosudarstvennyj-reestr-lekarstvennyh-sredstv-dlja-veterinarnogo-primenenija-perechen-lekarstvennyh-preparatov-proshedshih-gosudarstvennuju-registraciju/ (дата обращения: 17.09.2025).}

_{² Справочник Видаль. Режим доступа: https://www.vidal.ru/ (дата обращения: 17.09.2025).}

_{³ Мази. ОФС.1.4.1.0008.18 // Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания. Режим доступа: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie‑14/1/1–4/1–4–1/mazi/ (дата обращения: 17.09.2025).}

Об авторах

Евгений Александрович Белоусов

Белгородский государственный национальный исследовательский университет

Email: belousovea@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4424-5814
SPIN-код: 6554-4467

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры биохимии

Российская Федерация, 308015, г. Белгород, ул. Победы, д. 85

Ольга Викторовна Белоусова

Белгородский государственный национальный исследовательский университет

Email: belousovaov31@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9038-6397
SPIN-код: 1381-8401

кандидат фармацевтических наук, преподаватель медицинского колледжа

Российская Федерация, 308015, г. Белгород, ул. Победы, д. 85

Екатерина Олеговна Новикова

Российский университет дружбы народов

Email: novikovae490@gmail.com
ORCID iD: 0009-0001-0710-1723
SPIN-код: 1380-6622

студент департамента ветеринарной медицины аграрно-технологического института

Российская Федерация, 117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6

Марина Юрьевна Новикова

Московский медицинский университет «РЕАВИЗ»

Email: marin42011@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-1804-6619
SPIN-код: 1763-5366

кандидат фармацевтических наук, доцент, доцент кафедры фармации

Российская Федерация, 117465, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 27, к. 2

Елена Александровна Кротова

Российский университет дружбы народов

Email: krotova-ea@rudn.ru
ORCID iD: 0000-0003-1771-6091
SPIN-код: 8847-7220

кандидат ветеринарных наук, доцент департамента ветеринарной медицины аграрно-технологического института

Российская Федерация, 117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6

Олег Олегович Новиков

Российский университет дружбы народов

Автор, ответственный за переписку.
Email: novikov-oo@rudn.ru
ORCID iD: 0000-0002-7038-9803
SPIN-код: 7695-1263

доктор фармацевтических наук, профессор департамента ветеринарной медицины аграрно-технологического института

Российская Федерация, 117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6

Список литературы

Дополнительные файлы