Гормональные препараты для ветеринарного применения на фармацевтическом рынке: анализ ассортимента

Полный текст

Введение

Маркетинговые исследования рынка лекарственных средств ветеринарного применения позволяют обеспечить информированность профильных специалистов [1, 2]. Происходит систематизация знаний, расширение профессионального кругозора, что может способствовать координации трудовых и финансовых активов ветеринарной, фармацевтической организации [2].

На современном этапе положительное влияние на развитие фармацевтической науки и фармацевтической промышленности оказывает рост товарного производства сельскохозяйственной продукции, в т. ч. животного происхождения [2]. Вместе с ростом поголовья пропорционально увеличивается потребность в лекарственных препаратах для ветеринарного использования, в т. ч. имеющих в своем составе гормоны или их синтетические аналоги [3, 4]. С ростом благосостояния населения страны выросло количество домашних животных, которым также, как и сельскохозяйственным животным, требуется ветеринарное обслуживание [2, 3]. Следует сказать, что успешное функционирование ветеринарной службы без применения гормональных препаратов в лечебно-­профилактической практике в настоящее время фактически невозможно [3–8].

Гормоны — высоко специализированные сигнальные молекулы, контролирующие ряд важнейших биохимических процессов, протекающих в периферических тканях, в т. ч. расположенных далеко от эндокринных желез [7, 9, 10]. Основные эффекты гормонов — метаболический, морфогенический, кинетический, коррегирующий и пермиссивный. Часть гормональных препаратов являются стероидами и обладают анаболической активностью, и даже незначительное увеличение их концентрации в крови способно привести к увеличению массы тела. В ветеринарии гормоны используют для стимуляции роста и набора веса, ускорения полового созревания и лучшей усвояемости кормов [11, 12].

В животноводстве и ветеринарии в гинекологической практике для синхронизации репродуктивной функции маточного поголовья широко используются препараты, содержащие гормоны или их синтетические аналоги. Не менее востребована данная группа лечебных препаратов (ЛП) при лечении различных воспалительных процессов, в т. ч. в матке и других органах, связанных с воспроизводственной функцией [13, 14]. Зачастую применение гормонов ветеринарными врачами позволяет минимизировать сроки течения заболевания, снизив тяжесть патологических процессов, и нормализовать состояние животного, максимально сократив издержки на его лечение [14, 15].

Цель исследования — изучить представленный на фармацевтическом рынке России ассортимент лечебных препаратов, содержащих гормоны или их синтетические аналоги для ветеринарного применения, по фармакотерапевтическим (ФТ) группам, числу входящих в состав ЛП активных веществ, агрегатному состоянию, отношению к стране производителя, компании-­производителю, видам жидких лекарственных форм, отпуску из аптек, годам регистрации и объектам ветеринарного применения.

Материалы и методы исследования

Объекты исследований: Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Государственный реестр лекарственных средств для животных, Справочник Видаль.

Методы исследований:

• контент-­анализ — научный метод, предполагающий систематическую и надежную фиксацию определенных элементов содержания некоторой совокупности документов с последующей количественной обработкой полученных данных;
• структурный анализ — базируется на системном анализе, работает как набор географических карт в исследовании системы начиная с общего обзора и последующей детализацией;
• графический анализ — изображение числовых величин и их соотношений помощью геометрических образов и изобразительных средств, т. е. наглядных средств. В исследовании в т. ч. использован инструмент «Лепестковая диаграмма» для построения многокритериальной модели и сравнения количественных переменных. Лепестковая диаграмма показывает, какие переменные имеют сходные значения, а также есть ли выбросы среди значений каждой переменной;
• аналитическое исследование — детальный анализ ­каких-либо данных, путь изучения текущих процессов и явлений, на основе которых потом применяется решение.

При проведении исследования были использованы материалы опубликованных маркетинговых исследований из печатных и электронных общедоступных источников информации, аналитические материалы профильного рынка, а также данные из официальных документов государственных организаций.

Результаты исследования и обсуждение

В ходе исследования Государственного реестра лекарственных средств для животных сформирован информационный массив ЛП, содержащих в своей структуре гормоны или их синтетические аналоги. Выявлено, что структуру ассортимента определяют 95 торговых наименований (ТН) ЛП, производителями которых являются 38 производственных фармацевтических компаний. Все ЛП являются безрецептурными.

На первом этапе проведено исследование по фармакотерапевическим группам. Исследование ассортимента по фармакотерапевтическим группам позволяет систематизировать (упорядочить, оптимизировать группы) ЛП по их применению для лечения групп болезней, болезней определенных органов и систем животного или конкретных заболеваний. По результатам исследования выделено 11 ФТ групп:

• другие гормоны, их аналоги и антагонисты — определяют 14 ТН — 15,0 %;
• гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты — 48 ТН — 51,0 %;
• глюкокортикостероиды — 5ТН — 5,0 %;
• эстрогены, гестагены, их гомологи и антагонисты — 2 ТН — 2,0 %;
• инсулины в комбинациях — 1 ТН — 1 %;
• инсулины — 2 ТН — 2,0 %;
• другие гормоны, их аналоги и антагонисты в комбинациях — 2 ТН — 2,0 %;
• глюкокортикостероиды в комбинациях — 3ТН — 3,0 %;
• гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты в комбинациях — 2 ТН — 2,0 %;
• эстрогены, гестагены, их гомологи и антагонисты в комбинациях — 1 ТН — 1,0 %;
• другие антибактериальные и противогрибковые средства в комбинациях — 15 ТН — 16,0 % (рис. 1).

Рис. 1. Сегментация результатов исследования в зависимости от фармакотерапевтических групп, %
Источник: выполнено Е.А. Белоусовым, Е.О. Новиковой, М.М. Карасевым, О.В. Белоусовой, Е.А. Нотиной, О.О. Новиковым.

Исследован ассортимент препаратов по числу активных субстанций, присутствующих в составе. Определено, что монокомпонентные ЛП составляют 57 ТН — 60,0 %; имеющие в своем составе два действующих вещества ЛП — 19 ТН — 20,0 %, три и более фармакологически активных компонента — 19 ТН — 20,0 %. Можно сделать вывод о доминировании однокомпонентных гормональных препаратов на российском рынке. Все препараты являются безрецептурными (рис. 2).

Рис. 2. Ранжирование результатов по числу активных субстанций, %
Источник: выполнено Е.А. Белоусовым, Е.О. Новиковой, М.М. Карасевым, О.В. Белоусовой, Е.А. Нотиной, О.О. Новиковым.

Рынок лекарственных препаратов, используемых в ветеринарной практике, формируют шестнадцать стран-производителей препаратов, содержащих в своей структуре гормоны или их синтетические аналоги. Российская Федерация с 46 ТН, что составляет 49 %, лидирует среди стран-­производителей; Великобритания с 5 ТН — 5,0 %; Испания 6 ТН — 6,0 %; Германия 11 ТН — 12,0 %; Франция 8 ТН — 9 %; Нидерланды 3 ТН — 3,0 %; Бельгия 3 ТН — 3,0 %; Чехия 4 ТН — 4,0 %; Беларусь 2 ТН — 2 %; Корея, Австралия, Словения, Эстония, Новая Зеландия, Португалия, Ирландия по 1 ТН — 1,0 %. Полученные данные позволяют говорить о превалировании российских целевых препаратов на российском потребительском рынке, составляющих почти 49 % рынка гормональных препаратов, входящих в государственный реестр ветеринарных препаратов, что говорит об успехах в импортозамещении (рис. 3).

Рис. 3. Распределение показателей исследования в зависимости от страны производителя, %
Источник: выполнено Е.А. Белоусовым, Е.О. Новиковой, М.М. Карасевым, О.В. Белоусовой, Е.А. Нотиной, О.О. Новиковым.

Исследован ассортимент гормональных ветеринарных препаратов в зависимости от компании-­производителя. Выявлено, что фармацевтическая компания ООО «НВП «АСТРАФАРМ» лидирует среди компаний-­производителей гормональных препаратов для ветеринарного использования и определяет 8 ТН — 9,0 %; компании АО «МОСАГРОГЕН», Intervet International GmbH, Ceva Sante Animale — по 6 ТН — 7,0 %; ООО «Апиценна» — 5 ТН — 6,0 %; Veyx-­Pharma GmbH, ООО «НИТА-ФАРМ», АО «НПФ «Экопром», Bioveta S.A., Norbrook Laboratories Limited — по 4 ТН — 4,0 %; фармацевтические компании ООО «НПК «Асконт+», ООО «АВЗ С-П», Zoetis Belgium S.A., ООО «НВЦ АГРОВЕТЗАЩИТА С-П.», Laboratorios Hipra, S.A. — по 3 ТН — 3,0 %; ООО «Завод Медсинтез», ФГОУ «Федеральный центр охраны здоровья животных», ООО «СПАЗ-фарм», Intervet International B.V., ООО «НПП «Агрофарм», Laboratorios SYVA S.A.U. — по 2 ТН — 2 %; фармацевтические компании KRKA, d. d., Novomesto, DEC International NZ Ltd, Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, ИП «ВИК — здоровье животных», «Вет Фарма Фризойте ГмбХ», Dales Pharmaceuticals Limited, VIRBAC (AUSTRALIA), Dong Bang Co., Ltd, Virbac, M-L.I.D., Alfasan International B.V., ООО «НПФ «Вектор», ПУП «Гомельский завод ветеринарных препаратов», Bimeda Chemicals Export, Lusomedicamenta, Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A., Industrial Veterinaria, S.A. INVESA, Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS, ООО «Ветбиохим» — по 1 ТН — 1,0 % от исследуемого ассортимента ЛП (рис. 4).

Рис. 4. Распределение результатов исследования в зависимости от компании-­производителя, %
Источник: выполнено Е.А. Белоусовым, Е.О. Новиковой, М.М. Карасевым, О.В. Белоусовой, Е.А. Нотиной, О.О. Новиковым.

Исследование по агрегатному состоянию имело следующие результаты. Ведущее положение занимают жидкие лекарственные формы — 75 ТН — 79,0 %; на долю твердых приходится 14 ТН — 15,0 %; по 3 ТН — 3 % на мягкие и другие лекарственные формы. Преобладание жидких лекарственных форм напрямую связано с возможностью ввести действующее вещество в системный кровоток, особенно это актуально в условиях стойлового содержания многих животных (рис. 5).

Рис. 5. Сегментация ассортимента по агрегатному состоянию, %
Источник: выполнено Е.А. Белоусовым, Е.О. Новиковой, М.М. Карасевым, О.В. Белоусовой, Е.А. Нотиной, О.О. Новиковым.

Доминирующее положение жидких лекарственных форм, обусловленное их несомненными преимуществами в удобстве применения и без всякого сомнения получения от их использования того фармакологического эффекта, который значится в сопроводительных документах ЛП и ожидает ветеринарный врач, безусловно дающего предсказуемые результаты и положительное влияние на здоровье животного, обязывает провести исследование внутри этой целевой группы лекарственных препаратов. Исследование показало превалирующее положение растворов для инъекций — 31 ТН — 42,0 % от исследуемого кластера жидких лекарственных препаратов. Минимальное количество ТН приходится на масляные растворы для приема внутрь и растворы для наружного применения — по 1 ТН — 1,0 %. Вторую строчку по количеству ТН в исследовании делят лиофилизат для приготовления инъекционных растворов и суспензии для интрацистернального применения — по 10 ТН — 13,0 %. Капли для приема внутрь — 5 ТН — 7,0 %. Суспензии для инъекций определяют — 6 ТН — 8,0 %, для приема внутрь — 4 ТН — 5,0 %, для наружного применения — 3ТН — 4,0 %. Растворы внутрь и ушные капли — по 2 ТН — 3,0 % от исследуемого ассортимента жидких лекарственных форм (рис. 6).

Рис. 6. Сегментация рынка целевых средств внутри жидких лекарственных форм, %
Источник: выполнено Е.А. Белоусовым, Е.О. Новиковой, М.М. Карасевым, О.В. Белоусовой, Е.А. Нотиной, О.О. Новиковым.

Приведены данные регистрации ЛП, содержащих в своей структуре гормоны или их синтетические аналоги, с 2013 по 2024 гг. Максимальное количество ТН гормональных препаратов было зарегистрировано в 2019 г. 16,0 %. Стабильное увеличение количества регистрируемых ЛП с 2013 по 2019 г. сменилось снижением регистрируемых ТН с 2020 по 2024 г., что может говорить о уменьшении зависимости от импорта, повышении активности российской фармацевтической науки и промышленности по созданию аналогов в условиях импортозамещения и стабилизации рынка гормональных препаратов, используемых в ветеринарии (рис. 7).

Рис. 7. Ранжирование результатов в зависимости от даты регистрации, %
Источник: выполнено Е.А. Белоусовым, Е.О. Новиковой, М.М. Карасевым, О.В. Белоусовой, Е.А. Нотиной, О.О. Новиковым.

В свою очередь, проведено исследование частоты использования ЛП, имеющих в составе гормоны или их синтетические аналоги, при ветеринарном обслуживании сельскохозяйственных, домашних и других типов животных. Выявлено, что препараты для сельскохозяйственных животных составляют 43 ТН — 45,0 %; для домашних и сельскохозяйственных — 13 ТН — 14,0 %; только для домашних 36ТН — 38,0 %; не вошедших в первые три группы — 3 ТН — 3,0 % (рис. 8).

Рис. 8. Сегментация рынка целевых средств по частоте использования у разных объектов ветеринарного обслуживания, %
Источник: выполнено Е.А. Белоусовым, Е.О. Новиковой, М.М. Карасевым, О.В. Белоусовой, Е.А. Нотиной, О.О. Новиковым.

На представленной для лучшей визуализации диаграмме видно, что показатели «Безрецептурный отпуск», «Однокомпонентные препараты», «Растворы для инъекций», «Жидкие ЛФ» и «Произведено в России» являются стабильными значениями рынка гормональных препаратов в Российской Федерации (рис. 9).

Рис. 9. Градация максимальных показателей исследования, %
Источник: выполнено Е.А. Белоусовым, Е.О. Новиковой, М.М. Карасевым, О.В. Белоусовой, Е.А. Нотиной, О.О. Новиковым.

Заключение

Изучен ассортимент препаратов, содержащих в своей структуре гормоны или их синтетические аналоги для ветеринарного применения, которые зарегистрированы на фармацевтическом рынке России. При этом процентное содержание гормональных препаратов на 15.11.2024 г. составляет 4 % от общего количества зарегистрированных ЛП.

Найдено, что ФТ группа «Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты» составляют — 51,0 %; монокомпонентные ЛП — 60,0 %; произведенные в РФ — 49 %; ЛП ООО «НВП «АСТРАФАРМ» — 9 %; жидкие ЛФ — 79 %; растворы для инъекций — 42,0 % от исследуемого кластера жидких лекарственных форм; максимальное количество ТН гормональных препаратов было зарегистрировано в 2019 г. — 16,0 %; ЛП для сельскохозяйственных животных — 45 % от исследуемого ассортимента гормональных ЛП.

Проведенное маркетинговое исследование российского рынка препаратов, содержащих в своей структуре гормоны или их синтетические аналоги для ветеринарного применения, позволяет обеспечить информированность профильных специалистов, расширить их профессиональный кругозор и, как следствие, улучшить координацию материальных, трудовых и финансовых активов ветеринарной организации и ее деятельности в целом.

Об авторах

Евгений Александрович Белоусов

Белгородский государственный национальный исследовательский университет

Email: belousovea@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4424-5814
SPIN-код: 6554-4467

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры биохимии

Российская Федерация, 308015, г. Белгород, ул. Победы, д. 85

Екатерина Олеговна Новикова

Российский университет дружбы народов

Email: novikovae490@gmail.com
ORCID iD: 0009-0001-0710-1723
SPIN-код: 1380-6622

студент департамента ветеринарной медицины аграрно-технологического института

Российская Федерация, 117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6

Михаил Михайлович Карасев

Орловский государственный университет им. И.С. Тургенева

Email: mikhailkarasev@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8321-7528
SPIN-код: 2827-3650

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармакологии, клинической фармакологии и фармации

Российская Федерация, 302026, г. Орёл, ул. Комсомольская, д. 95

Ольга Викторовна Белоусова

Белгородский государственный национальный исследовательский университет

Email: belousovaov31@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9038-6397
SPIN-код: 1381-8401

кандидат фармацевтических наук, преподаватель медицинского колледжа

Российская Федерация, 308015, г. Белгород, ул. Победы, д. 85

Елена Александровна Нотина

Российский университет дружбы народов

Email: notina-ea@rudn.ru
ORCID iD: 0000-0002-1283-8834
SPIN-код: 5031-6764

кандидат филологических наук, профессор, заведующий кафедрой иностранных языков

Российская Федерация, 117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6

Олег Олегович Новиков

Российский университет дружбы народов

Автор, ответственный за переписку.
Email: novikov_oo@pfur.ru
ORCID iD: 0000-0003-3145-6783
SPIN-код: 7695-1263

доктор фармацевтических наук, профессор, профессор департамента ветеринарной медицины аграрно-технологического института

Российская Федерация, 117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6

Список литературы

Дополнительные файлы