Анализ рынка ветеринарных лекарственных препаратов для собак

Полный текст

Введение

В связи с санкционной политикой недружественных государств наша страна остро ощущает нехватку зарубежных ветеринарных лекарственных средств: с весны 2022 г. поставки препаратов резко сократились. Так, из 847 наименований, допущенных Россельхознадзором в 2017 г., для реализации на российском рынке осталось около 180, но и они имеют тенденцию к сокращению [1]. Замена зарубежных лекарственных препаратов на аналогичные по действию и более совершенные является важной задачей ветеринарной науки. Для решения этой задачи необходимо правильно оценить качество препаратов иностранных производителей и сопоставить эти показатели с российскими аналогами [2, 3]. Это позволит установить перечень российских препаратов, которые соответствуют мировому уровню, определить требуемые объемы их производства; выявить «белые пятна» в обеспечении собак лекарственными препаратами ^[1].

Нехватка зарубежных ветеринарных лечебных препаратов подстегнула рост собственного производства. Так, объем рынка российских препаратов в 2023 г. увеличился на 25 % и составил 76,2 млрд р., что в 1,5 раза больше, чем годом ранее. С 2021 по 2024 г. в России зарегистрировано 218 новых ветеринарных препаратов [4, 5]. Однако, не все препараты дотягивают до мирового уровня качества. Есть случаи отзыва с рынка новых препаратов [6]. Одна из причин появления некачественной продукции — решение об ускоренной регистрации лекарственных средств, установленной Федеральным Законом от 28 апреля 2023 г. № 171-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон „Об обращении лекарственных средств“» ^[2].

По сути же процесс импортозамещения уже запущен. Его основа в выпуске лекарств, удовлетворяющих наиболее насущные потребности рынка.

Многообразие лекарственных препаратов (около 2500 наименований) российского и зарубежного производства ставит перед ветеринарными врачами проблему выбора ^[3]. Чаще ветеринарные врачи рекомендуют зарубежные препараты, но они в разы дороже российских и могут оказаться «не по карману» владельцам животных. Для назначения лекарственного препарата по принципу «цена — качество» ветеринарных врачей и владельцев собак необходимо вооружить соответствующей информацией. На сегодняшний день такая информация в системном виде отсутствует [7, 8].

Цель исследования — определение номенклатуры российских ветеринарных лекарственных препаратов для собак, соответствующие мировому уровню качества для импортозамещения аналогов иностранного производства.

Материалы и методы исследования

Исследования проводили с 2023 г. на базе клиники «Ветполис» (г. Москва) и департамента ветеринарной медицины РУДН. К сбору статистической информации путем анкетирования привлекали другие ветеринарные учреждения и высшие учебные заведения страны.

Обработку статистических данных осуществляли с применением математического аппарата теории ранжирования [9].

Изучены научные труды библиотеки РУДН, статьи из научных журналов и сборников с 2021 по 2025 г., в которых рассматривались вопросы определения качества и импортозамещения ветеринарных препаратов. Использованы методы синтеза, анализа, обобщения, априорного ранжирования.

Результаты исследования и обсуждение

Выбор лекарств для собак из всей совокупности ветеринарных лекарственных препаратов (около 2500 наименований) основан на необходимости лечения наиболее распространенных заболеваний, перечень которых установлен национальным стандартом Российской Федерации (ГОСТ Р 70040–2022) ^[4] и уточнен путем статистической обработки журнала регистрации приема животных клиники «Ветполис». В результате выявлены 35 заболеваний по 10 органам и системам собак, с которыми наиболее часто владельцы обращаются в ветеринарную клинику (табл. 1).

 Таблица 1
Наиболее распространенные заболевания собак

№ п/п	Органы и системы	Заболевания	Частота проявления, %
1	Болезни сердца	1.1. Аритмия 1.2. Сердечная недостаточность 1.3. Сердечно-­сосудистые 1.4. Паразитарные заболевания сердца (дирофиляриоз, ангиостронгилоз)	8
2	Болезни органов дыхания	2.1. Ринит 2.2. Ларингит 2.3. Бронхит 2.4. Пневмония	5
3	Дерматологические заболевания	3.1. Бактериальные болезни 3.2. Грибковые болезни 3.3. Паразитарные болезни 3.4. Болезни кожи, вызванные гиперчувствительностью 3.5. Аутоиммунные и иммунообусловленные болезни	10
4	Инфекционные заболевания	4.1. Бешенство 4.2. Чума плотоядных 4.3. Парагрипп («вольерный кашель») 4.4. Лептоспироз 4.5. Бордетеллез	5
5	Заболевания слухового аппарата	5.1. Поражение слухового прохода клещами и паразитами 5.2. Аллергический отит 5.3. Бактериальный отит 5.4. Грибковый отит	9
6	Заболевания пищеварительного тракта	6.1. Заболевания ротовой полости 6.2. Заболевания желудка и поджелудочной железы 6.3. Заболевания кишечника 6.4 Анальные и перианальные заболевания	15
7	Заболевания печени и желчевыводящих путей	7.1. Гепатозы 7.2. Холецистит	8
8	Заболевания почек и мочевых путей	8.1. Цистит 8.2. Мочекаменная болезнь, уролитиаз 8.3. Хроническая почечная недостаточность (ХПН)	15
9	Эндокринные заболевания	9.1. Сахарный диабет 9.2. Гипо- и гипертиреоз	7
10	Онкологические заболевания	10.1. Карцинома 10.2. Саркома	18

Источник: составлено А.Г. Колычевой, А.А. Руденко.

Как следует из табл. 1, наиболее часто в ветеринарные клиники обращаются владельцы с собаками, больными онкологическими заболеваниями (18 %), заболеваниями пищевого тракта (15 %), почек и мочевых путей (15 %).

Перечень наиболее распространенных заболеваний, установленный на основании данных табл. 1, принят в качестве классификатора лекарственных препаратов для их лечения. Так, из 847 наименований ветеринарных лекарственных препаратов для домашних животных, разрешенных Россельхознадзором, для дальнейшего рассмотрения отобраны 353 препарата: 178 зарубежного и 175 российского производства. Количество препаратов зарубежного и российского производства примерно равное. Это свидетельствует о большой зависимости (50 %) российского рынка ветеринарных лекарств от зарубежных поставщиков.

Распределение поставщиков по странам-­производителям зарубежных лекарств приведено в табл. 2.

Таблица 2
Страны-­производители зарубежных лекарств

№ п/п	Страна-­производитель	Количество препаратов, ед.
1	Португалия	2
2	Италия	17
3	Индия	9
4	Китай	3
5	Франция	20
6	Латвия	6
7	Нидерланды	11
8	Венгрия	3
9	Швеция	2
10	Великобритания	4
11	Израиль	2
12	Хорватия	2
13	Германия	27
14	Испания	4
15	ОАЭ	1
16	Словения	6
17	Турция	2
18	США	7
19	Беларусь	4
20	Украина	3
21	Польша	3
22	Австрия	3
23	Финляндия	3
24	Швейцария	1
25	Сербия	2
26	Черногория	1
27	Чехия	3
28	Румыния	4
29	Канада	1
30	Ирландия	2
31	Мексика	1
32	Греция	1
33	Болгария	2
34	Бельгия	2
Всего	34	178

Источник: составлено А.Г. Колычевой, А.А. Руденко.

Поставки ветеринарных лекарственных препаратов в Россию осуществляют 34 иностранных государства. Наиболее активными поставщиками препаратов выступают Германия (27 наименований), Франция (20), Италия (17), Нидерланды (11). Наименьшее количество препаратов поступает из Мексики, Греции, Канады, Черногории, Швейцарии, ОАЭ (по одному наименованию). Зарубежные поставщики могут быть из дружественных и недружественных стран (рис. 1).

Рис. 1. Страны и количество препаратов зарубежных производителей
Источник: составлено А.Г. Колычевой, А.А. Руденко.

Восемь дружественных стран (Черногория, Беларусь, Китай, Индия, Словения, Сербия, Хорватия, ОАЭ) поставляют в Россию всего 30 наименований лекарственных препаратов. Абсолютное большинство поставок — 148 — приходится на 26 недружественных стран, т. е. в 5 раз больше, чем из дружественных. Тенденция к сокращению присутствия поставщиков из недружественных стран создает для российского рынка угрозу дефицита отдельных видов лекарств [10, 11].

Распределение количества зарубежных и российских лекарственных препаратов относительно лечения заболеваний систем и органов собак приведено на рис. 2 и 3. 

Рис. 2. Зарубежные лечебные препараты для лечения заболеваний систем и органов собак
Источник: составлено А.Г. Колычевой, А.А. Руденко.

Рис. 3. Российские лечебные препараты для лечения заболеваний систем и органов собак
Источник: составлено А.Г. Колычевой, А.А. Руденко.

По большинству заболеваний существует некий паритет зарубежных и российских лекарственных препаратов (см. рис. 2 и 3). Наибольшее количество препаратов созданы для лечения заболеваний сердца (29 зарубежных и 31 российских), пищеварительного тракта (соответственно 22 и 26), дерматологических заболеваний (22 и 26), почек и мочевых путей (16 и 12). Совершенно недостаточно препаратов для лечения эндокринных и онкологических заболеваний. Практически по каждому заболеванию количество российских лекарственных препаратов позволяет заместить зарубежные аналоги. Но обеспечит ли такая замена сохранение качества лечебного процесса, хватит ли объемов российского производства для покрытия потребностей в лекарствах?

Широкий ассортимент лекарственных средств, производимых как на территории Российской Федерации, так и за ее пределами, ставит перед ветеринарными специалистами задачу квалифицированного выбора. В процессе принятия решений необходимо учитывать множество факторов, включая собственные профессиональные компетенции, клинические наблюдения, наставления по использованию лекарственных средств, а также сведения, полученные из открытых источников информации, таких как специализированная литература, научные публикации и справочные материалы.

Для рынка лекарственных препаратов характерны значительные колебания цены, которые для различных препаратов одного назначения (терапевтически эквивалентных) могут колебаться от десятков до нескольких тысяч руб­лей. Например, препарат для лечения сердечной недостаточности Ветмедин стоит около 4000 р., а Пимокардин — всего 2000 р. [12, 13]. Хотя цена и имеет значение, но при выборе препарата она должна играть второстепенную роль.

Задача выбора осложняется постоянно меняющимся ассортиментом лекарственных препаратов. С одной стороны, государство, стремясь решить проблему импортозамещения после ухода с рынка некоторых зарубежных производителей, создало условия для быстрой регистрации новых препаратов и дженериков ^[5]. С другой стороны, российские производители наращивают объемы производства и продажи собственных ветеринарных лекарственных средств, однако вопросы качества российских препаратов остаются актуальными.

Под качеством ветеринарные специалисты понимают эффективность и безопасность лекарственных препаратов. Эффективность — способность лекарственного препарата оказывать максимально возможное для него положительное влияние на здоровье. Безопасность — это отсутствие риска причинения вреда здоровью, развития нежелательных эффектов. Таким образом, качество лекарственных препаратов является синтезом двух явлений, которые невозможно оценить однозначно через количественные показатели [14, 15]. В науке для изучения подобных явлений используют метод априорного ранжирования [9]. Этот метод позволяет перевести субъективные оценки специалистов (экспертов) путем применения специального механизма обработки в объективную оценку явлений с высокой степенью достоверности.

В ранее опубликованной работе для реализации метода априорного ранжирования разработана специальная методика [16]. В ней оценка качества лекарственных препаратов предусмотрена отдельно по каждому заболеванию собак (см. табл. 1). Качество каждого лекарственного препарата (зарубежного и российского) для лечения конкретного заболевания оценивается по балльной системе, по следующей шкале:

100 — выздоровление полное, побочных явлений не наблюдается;

80 — требуется последующее наблюдение, возможны побочные явления;

60 — выздоровление протекает вяло (более 10–15 дней);

40 — процесс выздоровления выражен слабо, требуется постоянный прием лекарства;

20 — ни выздоровления, ни ухудшения состояния не наблюдается;

0 — негативное действие на состояние здоровья.

В результате обработки данных по этой методике строится гистограмма, дающая наглядное представление об уровне качества каждого препарата из использованных для лечения конкретного заболевания собак. Для примера приведена гистограмма качества 10 препаратов для лечения сердечной недостаточности: 6 зарубежных — Фортекор (Франция), ПимоПет GIGI (Латвия), Вазотоп (Нидерланды), Ветмедин (Венгрия), Кардалис (Франция), АпКард (Франция) и 4 российских — Зоокард, Мекситар, Вазосан, Пимокардин (рис. 4). Подбор указанных препаратов выполнен на основании Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения ^[6], а цены на препараты приняты по среднерыночным значениям на основании электронного каталога ^[7]. На гистограмме зарубежные и российские лекарственные препараты расположены в порядке убывания их уровня качества. Информация о ценах на используемые препараты представлена на гистограмме точками, соединенными прямыми линиями. Совмещенный график (рис. 4) дает исчерпывающую информацию о стоимости и качестве лекарственных препаратов, предназначенных для лечения одного заболевания. Это позволяет ветеринарным врачам и владельцам собак выбрать наиболее подходящий вариант лечения, руководствуясь принципом «цена-качество».

Рис. 4. Лекарственные препараты для лечения сердечной недостаточности. Наименования препаратов: 1 — Ветмедин; 2 — Пимопет GIGI; 3 — Фортекор; 4 — Вазотоп; 5 — Кардалис; 6 — АпКард; 7 — Пимокардин; 8 — Вазосан; 9 — Зоокард; 10 — Мекситар
Источник: составлено А.Г. Колычевой, А.А. Руденко.

Заключение

Снижение доступности зарубежных ветеринарных препаратов в России вызвано политическими событиями, а также ужесточением правил Россельхознадзора по их продвижению на российском рынке. Сейчас важно начать заблаговременно проводить работу по замене иностранных препаратов на российские, обеспечивая их качество и доступность, соответствующие мировому уровню. Цены на иностранные препараты могут значительно превышать цены российских аналогов, а вопрос качества российских препаратов остается открытым.

К оценке качества лекарственных препаратов привлекли высококвалифицированных специалистов из ветеринарного сообщества, которые по разработанной ранее балльной системе оценивали каждый препарат. В результате последующей обработки данных по методике априорного ранжирования получены объективные оценки качества каждого ветеринарного препарата для лечения наиболее распространенных заболеваний собак. Для наглядного представления уровня качества лекарственных препаратов построены и сгруппированы по наиболее распространенным заболеваниям гистограммы с указанием стоимости препаратов, что позволит ветеринарным врачам, а также владельцам собак выбрать оптимальный вариант лечения с учетом соотношения цены и качества.

Проведенные изыскания открывают перспективы для дальнейших исследований, направленных на разработку рекомендаций по замещению импортных ветеринарных лекарственных средств для собак на российском рынке.

 

_{¹ Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения РФ. Режим доступа: https://galen.vetrf.ruна& (дата обращения: 30.01.2025).}

_{² Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон „Об обращении лекарственных средств“» от 28.04.2023 № 171-ФЗ (последняя редакция).}

_{³ Перечень основных лекарственных средств для кошек и собак // Всемирная ассоциация ветеринарных врачей мелких животных (WSAVA). 2020. С. 24. URL: https://wsava.org/wp-contentuploads/2021/09/WSAVA-List-of-­Essential-­Medicines-for-­Cats-and-­Dogs-­Russian.pdf (дата обращения: 28.01.2025).}

_{⁴ ГОСТ Р 70040–2022. Национальный стандарт Российской Федерации «Классификация болезней животных семейств псовых и кошачьих». М., 2022.}

_{⁵ Приказ от 6 марта 2018 г. № 101 Об утверждении правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения. URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71802576/?ysclid=lpi26uxscn 977807832 (дата обращения: 31.01.2025).}

_{⁶ Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения. Режим доступа: https://fsvps.gov.ru/files/gosudarstvennyj-­reestr-lekarstvennyh-­sredstv-dlja-veterinarnogo-­primenenija-perechen-­lekarstvennyh-preparatov-­proshedshih-gosudarstvennuju-­registraciju/ (дата обращения: 30.01.2025)}

_{⁷ Каталог ветеринарных препаратов (Агроветзащита). Режим доступа: https://avzvet.ru/ (дата обращения: 31.01.2025).}

Об авторах

Анастасия Георгиевна Колычева

Российский университет дружбы народов

Автор, ответственный за переписку.
Email: 1142240374@pfur.ru
ORCID iD: 0009-0002-9131-9633

аспирант аграрно-технологического института

Российская Федерация, 117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6

Андрей Анатольевич Руденко

Российский биотехнологический университет (РОСБИОТЕХ)

Email: rudenkoaa@mgupp.ru
ORCID iD: 0000-0002-6434-3497
SPIN-код: 6403-6832

доктор ветеринарных наук, доцент, профессор кафедры ветеринарной медицины

Российская Федерация, 125080, г. Москва, Волоколамское ш., д. 11

Марина Ивановна Шопинская

Российский университет дружбы народов

Email: shopinskaya-mi@rudn.ru
ORCID iD: 0000-0002-3823-3737
SPIN-код: 2550-4781

кандидат ветеринарных наук, доцент департамента ветеринарной медицины

Российская Федерация, 117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6

Список литературы

Дополнительные файлы